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Czech, KEA`s(Korea Energy Agency) Inspection for Sterilizers
멸균기는 꾸준히 지속적으로 수입된다. 2025년 멸균기 국내 시장규모는 약 2,000억~2,500억 원으로 추정된다 해외주요공급사는 이탈리아, 체코, 스페인,스웨덴, 스위스, 중국 등이 있다. Pass-through Pass-through(패스스루형)은 멸균기(Autoclave) 설계에서 청정구역(Clean Area) 과 비청정구역(Non-Clean Area)을 하나의 장비로 구분하기 위한 구조적 방식을 말하며 제약·바이오 GMP 설비에서 매우 중요하다. 멸균기의 경우 한쪽은 비청정구역(오염된 구역), 다른 한쪽은 청정구역(멸균 구역)에 설치되어, 멸균 전/후 물질 이동을 공간적으로 분리한다. 양면 도어(Double Door) 또는 이중도어형(Sterile Barrier Type)로 구성되어 벽체(Partition Wall) 관통형으로 설치되어, 벽이 청정도 경계를 형성하며 GMP Layout에 적합하다 멸균기 구조검사-수압검사, Nov 4.
2025년 11월 4일


KEA 도면 승인 및 강도계산
5종 6기 강도계산 및 도면 인증 완료
2025년 11월 3일


Modena, Italy, 2 Types, 44Ea Tubular Heat Exchanger Inspection
Key Features & Benefits of Corrugated-Tube Heat Exchangers Enhanced heat transfer via induced turbulence The corrugation (helical grooves, ridges) inside the tube creates significantly more turbulence in the fluid flow compared to smooth tubes. As one technical article states: “the corrugated tube … allows a higher flow turbulence, improving the heat exchange efficiency.” Because turbulence is achieved even at lower Reynolds numbers (e.g., than smooth‐tube designs) the heat t
2025년 10월 31일


China, High Pressure Reactor inspection for Plastic Recycling
중국 웨이하이, 폐플라스틱 열분해 반응기 검사를 다녀왔다. 매캐한 기름냄새와 용접연기가 뒤섞인 현장은 다소 이질적으로 다가온다. 제품심사전 공장 여기저기를 둘러보니 다양한 설비들이 제조되고 준비되고 있지만 다소 차분하고 조금은 어딘가 휑한 느낌이 다가온다.석유화학 전문설비 업체로 12시간 2교대로 운영, 4시간은 특근수당으로 처리된다고 한다. 동남아 시장은 가격경쟁이 치열하고 가격 경쟁이 되는 한국, 일본 시장개척을 공들이고 있는 느낌이다. KGS 공장 인증업체로, 석유화학 대형설비 공급업체로 공장에 준비되고 있는 설비들 또한 대형 설비들이다. ASME U, U2를 보유하고 있다. KEA Inspection In China 검사설비는 2기로, Half Coil은 오전, Shell은 오후로 검사를 나누어 진행했다. 고압에, 용량이 7.9m3되는 설비로, 플랜지 Bolt 수가 많고, 사이즈가 커서, 모두기계로 조이고 풀어야 하다 보니 수압 준비에 시
2025년 10월 30일


India Bio Fermenter – Welding & Structural Inspection,10 Types / 14 Equipment
Inspection was conducted on 3 days for 10 types and 14 equipments.During inspection, a case was found where PAD plates were reversed. The inspector decided on rework and re-inspection. The manufacturer explained that the issue did not affect performance and proposed to issue an NCR and handle it per internal quality procedures. Since the core purpose of inspection is to verify conformity between documentation (drawings, strength calculations, etc.) and the actual product, the
2025년 10월 23일


Italy, KEA inspection for Sterilizers, 4 Types and 10 Equipment
이탈리아 베니스, 4종 10기, 멸균기 검사 보고서가 들어온다. 검사원 지적사항 및 검사 내용이 공유된다.(아래는 지적사항/ 권고 내용이다.) Exhibit No.11 – Material Receiving/Picking Reports: Add a thickness verification field to the form and include a note at the bottom specifying tolerance information for thickness and dimension (ref. UG-16). (4종 10기, 압력부품이 자재별로 구분 정리되어 검사 대기 중..) Rectangular Shape: The height of the rectangular part was noticeably deformed. Steel support should be used to maintain
2025년 10월 22일


India, KEA Inspection for Bio reactors, 10 Types, and 12 Equipment
수량이 많아서 용접, 구조 검사가 서너 번 나누어 진행된다. 검사일정문제로 지난주에 이어 또 다른 검사원이 배정되고 용접구조검사가 동시에 진행된다. 수량이 많아서 구조검사 시간을 잘 배분해야 하고 용접검사 문서들 또한 차질 없이 확인해 나가야 한다 도면에 오타, 불일치 된 디자인 정보, 용접정보, Safety Valve 정보 등, 직접 검사하면서 구체적인 수정 사항들이 발생한다. 한국시장에 Turn Key 프로젝트 경험이 있는 업체로, 제약설비 장비공급, 배관공사, 전기공사, 시공이 가능한 업체로 기존 공장 옆에 증설부지를 확보하고, 내년 공장증설을 준비중이다. 간혹 물갈이로 고생한 내용들이 공유되기에 인도에서는 호텔물과, 공장에서 생산된 물만 먹는 것을 추천한다. 다행히 이 제조사 검사 시 투숙하는 호텔부근은 Global 유명회사들의 연구소, 현지사무소가 모여 있는 장소로 전세계 유명도시들의 도시 인프라와 다르지 않기에 익숙한 느낌이 든다.
2025년 10월 17일


Germany, KEA Inspection for Fermenters, 2 Types, 2 Equipment
독일 2종 2기 용접검사! 코블렌츠, 독일 서부, 라인강과 모젤강이 만나는 지점에 위치한 도기로 기차가 많이 지연된다. 기차를 이용한다면 시간을 여유롭게 조율할 필요가 있다. 자재관리, 구매내역, 자재입고 검사내역, Mill sheet, 용접사 이력관리 확인 등 제조사 QC에 따라, 생산공정을 확인한다. Weld Joint Map에 오타가 발견되어 수정하기로 협의한다. 현장검사는 자재이관 및 치수와 두께에 대하여 집중적으로 확인하고 검사한다. 검사번호 2025-47-10-00039 & 40 각인 후 검사를 종료한다.
2025년 10월 17일
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