미국, 4일간 8종 15기의 장비를 검사했다. 압력 공간이 4개로 구성되는 장비들로 검사자체가 쉽지 않은 장비들이다. 미국 정부 셧다운 기간으로 항공 차질이 염려되었는데 다행히 지연이나, 취소되는 변수가 없이 잘 마무리되었다. 11월 초에는 부산 APEC 행사로 유럽항공 노선에 변수가 발생하고 KEA 내부 일정으로 검사원 배정이 지연되기도 하였는데 모두 잘 마무리되어 가는 중이다. 기 경험이 있는 업체들의 경우 여유를 가지고 관리하고, 진행하는 데 여전히 촉박하게 발주하고 짧은 납기로 인해 어려움을 호소하는 사례들이 있지만 International검사라는 걸 감안하면 이런저런 리스크에 조그만 더 상상력을 발휘해 주시 길…. 12월, 밀어내기, 마감, 실적평가 등등, 연말에 발생하는 변수에도 잘 대처해야 한다.    1. 수압절차서 확인   제조사의 수압절차관리와 준비 과정이 적절하게 유지되는지 확인한다. 외부검사기관과 별개로 내부 QC 별도로 확인

실험실용 멸균기 제품으로 국내에 자주 도입되는 설비, 독일, Auto Clave 검사가 있었다. APEC 영향으로 항공료가 너무 많이 비싸네!! 지속 반복되는 검사내용들이 공유된다 -각 장비의 자재성적서 확인. -자재 관리 - 구매, 수령, 자재 이관 서류 확인. -생산공정 확인: (Traveller 확인). -용접부 외관 치수검사 두께 측정, 치수 측정 -용접사 자격 확인 : 자격 만료, 갱신, Qualified Welder list 등 -용접봉 관리 확인, 자재 확인, 번호 각인. 눈에 뛰는 항목은 요즘 들어 용접봉 보관 및 용접봉 확인이 집중되고 있다.

멸균기는 꾸준히 지속적으로 수입된다. 2025년 멸균기 국내 시장규모는 약 2,000억~2,500억 원으로 추정된다 해외주요공급사는 이탈리아, 체코, 스페인,스웨덴, 스위스, 중국 등이 있다. Pass-through Pass-through(패스스루형)은 멸균기(Autoclave) 설계에서 청정구역(Clean Area) 과 비청정구역(Non-Clean Area)을 하나의 장비로 구분하기 위한 구조적 방식을 말하며 제약·바이오 GMP 설비에서 매우 중요하다. 멸균기의 경우 한쪽은 비청정구역(오염된 구역), 다른 한쪽은 청정구역(멸균 구역)에 설치되어, 멸균 전/후 물질 이동을 공간적으로 분리한다. 양면 도어(Double Door) 또는 이중도어형(Sterile Barrier Type)로 구성되어 벽체(Partition Wall) 관통형으로 설치되어, 벽이 청정도 경계를 형성하며 GMP Layout에 적합하다   멸균기 구조검사-수압검사, Nov 4.

5종 6기 강도계산 및 도면 인증 완료

Key Features & Benefits of Corrugated-Tube Heat Exchangers Enhanced heat transfer via induced turbulence The corrugation (helical grooves, ridges) inside the tube creates significantly more turbulence in the fluid flow compared to smooth tubes. As one technical article states: “the corrugated tube … allows a higher flow turbulence, improving the heat exchange efficiency.” Because turbulence is achieved even at lower Reynolds numbers (e.g., than smooth‐tube designs) the heat t

중국 웨이하이, 폐플라스틱 열분해 반응기 검사를 다녀왔다. 매캐한 기름냄새와 용접연기가 뒤섞인 현장은 다소 이질적으로 다가온다. 제품심사전 공장 여기저기를 둘러보니 다양한 설비들이 제조되고 준비되고 있지만 다소 차분하고 조금은 어딘가 휑한 느낌이 다가온다.석유화학 전문설비 업체로 12시간 2교대로 운영, 4시간은 특근수당으로 처리된다고 한다. 동남아 시장은 가격경쟁이 치열하고 가격 경쟁이 되는 한국, 일본 시장개척을 공들이고 있는 느낌이다. KGS 공장 인증업체로, 석유화학 대형설비 공급업체로 공장에 준비되고 있는 설비들 또한 대형 설비들이다. ASME U, U2를 보유하고 있다. KEA Inspection In China 검사설비는 2기로, Half Coil은 오전, Shell은 오후로 검사를 나누어 진행했다. 고압에, 용량이 7.9m3되는 설비로, 플랜지 Bolt 수가 많고, 사이즈가 커서, 모두기계로 조이고 풀어야 하다 보니 수압 준비에 시

Inspection was conducted on 3 days for 10 types and 14 equipments.During inspection, a case was found where PAD plates were reversed. The inspector decided on rework and re-inspection. The manufacturer explained that the issue did not affect performance and proposed to issue an NCR and handle it per internal quality procedures. Since the core purpose of inspection is to verify conformity between documentation (drawings, strength calculations, etc.) and the actual product, the

이탈리아 베니스, 4종 10기, 멸균기 검사 보고서가 들어온다. 검사원 지적사항 및 검사 내용이 공유된다.(아래는 지적사항/ 권고 내용이다.) Exhibit No.11 – Material Receiving/Picking Reports: Add a thickness verification field to the form and include a note at the bottom specifying tolerance information for thickness and dimension (ref. UG-16). (4종 10기, 압력부품이 자재별로 구분 정리되어 검사 대기 중..) Rectangular Shape: The height of the rectangular part was noticeably deformed. Steel support should be used to maintain