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Venice, Italy, 2종 7기 KEA Inspection
Shell, Jacket 14개소 수압검사를 Holding Time 1시간으로 검사하였다. 장비 및 Nameplate의 용접검사번호와 구조검사 번호가 일치하는 것을 확인하였으며 지난 번 용접검사 후 발행된 NCR Report를 확인하고 별도로 KEA에 제출 후 관리하도록 진행되었다. 수입검사가 거듭되면서 관리해야 할 목록들도 늘어난다. KEA Inspection in Italy for Sterilizer, DEC 15, 2025 기 검사 받은 품목에 대한 면제기준 및 적용시점 관리, 제조사, 공급사의 관리 Code가 다르기에 추후 이력 관리 문제점들도 나타난다. (압력용기제조사는 압력용기만 공급하고, 제조사는 전체시스템을 공급하다 보니 모델을 다르게 호칭하는 경우가 발생한다.) 검사기관은 검사번호를 중심으로 관리하다 보니, 누군가 매칭 할, 필요성이 대두된다. 제조사, 공급자, 검사기관 모두 자신들의 필요성에 따라 관리를 하게 된다. 주변의 일들은
2025년 12월 15일


India, Bio reactor Inspection
작은 설비인데, 좁은 공간과, 각도문제로 수압을 완료하고 검사를 해야 하는 문제가 발생한다. 제약설비에서 간혹 발생하는 문제로 수압검사, 구조검사가 끝난 장비를 다시 용접을 해야 하는 이슈이다. 검사원이 상주하거나, 입회한다면 양해가 되고 확인이 가능한데 해외검사라 한 번 더 이 문제로 방문하기에는 적절치가 않다. 내부적으로 상의 후, 작업 공정에 대한 세부 사항을 스케치로 설명하여 메일로 제안 회신하기로 하고 품질관리절차, 재료, 용접사관리, Part MDR 내용들을 확인한다. 제조사, 검사원 및 우리가 정확하게 내용을 공유하고 있는 그대로, 검사를 진행한다는 반증이다. “대충, 슬그머니” 가 아니다. 자기일에 진심인 사람들에게 꾸벅!
2025년 12월 15일


Modena, Italy, Heat Exchanger inspection, Dec 10. 2025
Modena, Italy, Heat Exchanger Inspection 제조사 특징을 정리해 본다. 위생·공정용 설계 식품·제약·바이오 산업을 주요 무대로 축적된 경험을 기반으로, 위생 공정에 최적화된 설계로 보인다. 특히 CIP/SIP 운전을 전제로 한 구조 설계가 초기 단계부터 고려돼, 세정성과 배수성이 공정 요구 수준에 맞게 확보되어 있다. 설계 전반에서 눈에 띄는 점은 Dead zone을 최소화하려는 일관된 접근이다. 배플 배치, 노즐 위치, 채널 내부 형상은 단순한 열전달 효율을 넘어, 세정 유체의 흐름과 잔류 가능성까지 고려해 구성되어 있다. 이로 인해 세정 사각지대 발생 가능성이 낮고, 위생 검증이 중요한 공정에서도 안정적인 운전이 가능하다. 이러한 설계 노하우는 Pure Steam, WFI, Process Water 등 민감 유체를 취급하는 장비에서 특히 강점을 보일 것이다. Clean service 전용 설계 경험이 차별 요소
2025년 12월 10일


Brazil - KEA Inspection
토론토 경유, 브라질 검사를 다녀온다. 코로나 이전엔 벨기에서, 이후 중국에서 한국시장에 설비를 공급하던 Retort 전문제작업체로, 미. 중 무역 갈등 이후, 중국공장은 폐쇄하고, 브라질에서 공급을 하기로 하고 1년 넘게 숙고 후 급하게 진행되어 검사를 다녀온 사례이다. 너무 멀리 위치하다 보나 심리적 거리감이 생겨서 인지 쉽게 진행되지 않던 프로젝트였는데 장거리 이동 및 시차 문제로 인해 검사원 배정이 원활하지 않아 일정 조율에도 시간이 꽤나 소요되었다. 토론토 거쳐, 상파울로 공항에서 다시 차로 이동, 시차 문제로 졸다 보니 어떻케 왔는지도 모르게 호텔에 도착이다. (의외로 지루함 없이 도착했다.) KEA inspection in Brazil 100년 이상된 설비 업체로, 냉동(Spiral Freezer), Retort 멸균, 충진, 포장, 육가공 성형/코팅/조리 등에 강점을 가지고, 원재료(고기·가금류) 전처리 자동화에 선두인 유럽업체를 통
2025년 12월 4일


PED 인증 압력용기- Air Header
국내뿐만 아니라 수입 수출시에도 인증이 누락되어 자주문제가 되는 설비이다. 집진기나 공정용 Air 분배기로 공정용 핵심설비가 아니어서 일까? 제작 후 연락이 오거나 설치 후 혹은 수입 후 연락이 오는 경우가 다반사이다. 헝가리 수출제품으로, 사용자를 확인하니 같은 공장인지는 모르겠지만 지속적으로 관련설비를 설치하는 한국회사이다. PED 인증-Air Header 개인적으로 PED 인증으로 처음 문의(2010년?) 왔던 그 내용과 동일하다. 인증업체 비용이 제작비 보다 높아서 각인되어 있는 것 같다. 급하게 진행되어 납품을 완료하였다. 인증설비이다보니 제출문서만 18종 200 페이지가 넘어간다.
2025년 11월 28일


Italy, Sterilizer Inspection, 3 Types, 7 Equipment
이탈리아 멸균기, 용접, 구조검사, 3종 9기 KEA Inspection -이전 검사에서 문제가 된 Jacket부 자재이관 히스토리를 재 확인하였다. -RT report 관련 최종결재 및 품질관리 프로세스를 확인하였다. -용접사 관리 로그기록을 확인하였다. -자재성적서와 구매요청서를 확인하였다. -도면과 설비의 일치성을 확인하였다(노즐수량 위치, 형상 구조 등.) -수압시험절차서와 압력계 교정기록을 확인하였다. -Shell과 jacket 부위를 순차적으로 압력시험을 완료하였다. -타각검사번호와 Name plate 정보를 확인하였다.
2025년 11월 27일


India, Bio Equipment Inspection
인도, 방갈루루, 바이오 설비 KEA 검사 5종 7기! Shell and Jacket 구조로, 수압 검사에 상당한 시간이 소모된다. 노즐위치가 반전되어 있기도 하고, 용접검사 번호가 버핑 단계에서 지워진 것도 발견이 된다. 도면, 문서와 달리 현장 검사를 통해서만 확인될 수 있는 부분들이다. 관련된 문서들을 수정하고, 원인파악 후 NCR 발행 공유하여 재발을 방지하기로 한다. 인도 제약설비 시장… 제약설비 분야에서 인도 시장은 가장 주목해야 할 성장 지역으로 평가된다. 바이오 시밀러 생산 확대 흐름에 따라, 단순 정제 설비 중심의 투자에서 벗어나 바이오 공정 장비, 멸균 시스템, 무균 충전 설비, CIP·SIP 유틸리티, Pure/Clean Steam, WFI·PW 시스템 등 고도 설비에 대한 투자를 강화하는 추세로 인도 내 바이오 인프라 확장 국면이 해외 엔지니어링 및 설비 공급사들의 다양한 선택지를 제공할 것으로 판단된다 특히 고압·증기 기반
2025년 11월 26일


Germany , 2 Types, 3 Equipment Inspection
독일 2종, 3기 KEA 검사를 진행했다. 수압절차서 토대로 수압시험을 진행 후 각 노즐위치와 자재성적서를 재 확인하였다. 자재 성적서가 첨부되어 있지 않은 노즐 일부도 발견된다. Jacket Closer 도면에는 너비 치수가 미 표기되어 있다 재 확인하고 수정하여 다시 제출하기로 결정하였다.
2025년 11월 25일
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