제약설비 6종 6기 태국경유 , 인도검사를 진행했다. 수압 검사 후, 안전변 , 강도계산서, 변경된 노즐들에 대한 NCT 호확인후 추가적으로 자료제출 요청 후 검사를 완료했다.

Corrective Actions and Recommendations Item PY10 – Drawing Revision A typographical error in the vessel capacity indicated on the drawing was identified. The drawing was revised and re-uploaded to the KEA server. Item TK04 – Design Calculation Revision The design pressure in the Design Data section of the strength calculation was corrected from 0.5 MPa to 0.4 MPa, and the revised calculation was re-uploaded to the KEA server. Pressure Test Procedure – Holding Time The requi

스웨덴 압력용기 KEA 구조 검사를 진행했다. 코페하겐 시내는 도로가 좁고 비 보호 신호가 많다. 숙소(호텔)엔 에어컨이 없다. 멸균기 사각 압력용기의 주요 Check Point를 정리한다. 1. 사각 Chamber 구조 일반 원통형 압력용기는 압력하중을 주로 막응력(Membrane Stress)​으로 전달하지만 사각 Chamber는 넓은 평판 구조로 인해 판 굽힘(Plate Bending)​의 영향이 크다. Chamber 외부에 Stiffener(보강재)​를 일정 간격으로 설치하여 판의 변형과 굽힘응력을 제한한다. 하중 전달경로:Pressure → Chamber Plate → Stiffener → Weld → Supporting Structure 2. Chamber 및 Jacket 구조 Chamber 외부에 Steam Jacket이 설치되며 Chamber와 Jacket은 서로 다른 압력조건에서 운전될 수 있다. Chamber Wall은 각

멸균기의 검사이해를 위해 압력용기와 GMP 관점을 비교해본다. Pressure Vessel GMP 관점 Jacket 강도 Temperature uniformity Vacuum stability Air removal Door 구조강도 Door interlock Weld strength Cleanability Hydrostatic test Cycle validation Material strength Product-contact suitability 강도계산, FEA IQ/OQ/PQ Pressure safety Sterility assurance KEA Sterilizer Inspection, Aug. 2026 참조 : Air Removal Steam Sterilizer에서는 Air 제거가 아주 중요합니다. 멸균을 하는 주체가 뜨거운 공기가 아니라 포화증기(saturated ste

수입압력용기인증 – 멸균기 외 바이오 Tanks 중국에서 제약설비 KEA 검사를 진행했다. Single 장비가 아닌 소규모 Turnkey 설비도입이 늘어나는 추세로, 엔지니어링, 제작, 시공 GMP Document & Validation 등, 인원, 자본, 경험에서 앞선 Global Supplier 들의 공급이 지속된다. KEA 멸균기 용접검사, Aug . 2026 KEA Bio Vessles 용접검사, Aug . 2026 SSEN Engineering의 Total Consulting 지원 SSEN Engineering은 제약·바이오 등 해외 생산설비의 국내 압력용기 인증 Total Consulting 을

KEA inspections can be performed within the framework of the manufacturer's ASME Code Quality Control Manual (QCM). 1.Applicable Code KS B 6750 is the Korean pressure vessel code. Its technical requirements are very similar to those of the ASME Code, which is why we generally recommend designing and manufacturing equipment in accordance with ASME standards. Our role is to demonstrate and document compliance with KS B 6750 by correlating the ASME design, calculations, materi