제약설비 6종 6기 태국경유 , 인도검사를 진행했다. 수압 검사 후, 안전변 , 강도계산서, 변경된 노즐들에 대한 NCT 호확인후 추가적으로 자료제출 요청 후 검사를 완료했다.

중국 수입 압력용기 1종·2종 분류 해석 이슈 2종 압력용기로 신청한 장비에 대해 유체의 기체 상태 판정 기준과 관련한 해석 이슈가 제기되었다. 해당 장비는 내부 유체를 Steam으로 하여 2종 압력용기로 신청하였으며, ex)설계조건은 다음과 같다. Design Pressure: 0.4 MPa Design Temperature: 150°C Fluid: Steam 검사원은 물의 포화증기표를 기준으로 0.4 MPa에서 포화온도가 약 152°C이므로, 150°C에서는 기체 상태로 볼 수 없다​고 판단하였다. 이에 따라 1종 압력용기로 변경하거나 Design Temperature를 포화온도 이상으로 변경할 것을 요청하였다. 주요 쟁점 1. ‘기체’의 법적 판정 기준 포화증기표를 이용하여 물의 상태를 판단하는 것은 열역학적으로 타당하다. 다만 이러한 상태 판정이 에너지이용합리화법상 1종·2종 압력용기를 구분하는 직접적인 법적 기준으로 적용될 수 있는지는

일본 오사카 공항과 난바역 중간에 위치한 제조사에서 구조검사를 진행했다.

Key Technologies of a Sterilizer 1. Air Removal & Steam Penetration The primary cause of sterilization failure is residual air inside the chamber. If air remains, steam cannot directly contact the surfaces of the items being sterilized, making it impossible to achieve the required sterilization effectiveness. Key Technical Elements Vacuum pump performance Pre-vacuum cycles Steam pulse control Chamber flow distribution design 2. Temperature Distribution The specified steriliza

포화증기 이해 포화증기(Saturated Steam)는 물이 끓는점에서 증발하여 생성된 증기로, 같은 압력에서 물과 증기가 평형 상태에 있는 증기를 의미한다. 쉽게 말하면: 물을 가열하면 온도가 올라감 끓는점에 도달하면 물이 증기로 변하기 시작 이때 생성되는 증기가 바로 포화증기이다. 예를 들어: 대기압(0 barg)에서는 약 100℃ 압력이 올라가면 끓는점도 올라감 2 barg 정도에서는 약 133℃ 부근에서 포화증기가 생성됨 멸균기에서 포화증기를 사용하는 이유는 매우 중요하다. 포화증기는 물방울로 응축될 때 큰 잠열(Latent Heat)을 순간적으로 방출한다. 이 열이 제품 표면에 매우 효율적으로 전달되기 때문에 짧은 시간 안에 미생물을 사멸시킬 수 있다. 반대로 과열증기(Superheated Steam)는 온도는 높지만 응축이 잘 일어나지 않아 열전달 효율이 떨어지므로, 일반적인 Steam Sterilizer에서는 포화증기 조건 유지가 핵

KEA Steam Separator, 2종 2기 일본업체가 설계한 것으로 추정되는 장비로 특이한 형상과, 자재가 여러가지 확인을 필요로 했다.

2종 3기 KEA Inspection 인도에서 2종 3기, 도면검사 면제, KEA 검사를 진행했다. MILL SHEET, 자재수입검사 Report 검사 WPQ/WOPQ 확인 Welder’s continuous working record 확인 동면 동일성 확인 5. KEA 인증 설비 도면관리 방안 협의 용접 비주얼 확인, 경판 용접부 2 Layer 개선지적 재료 및 외관 검사 Shell 용접검사 번호 각인

독일에 있지만 네덜란드에서 더 접근이 쉬운 제조사이다. Lab 설비로 꾸준히 지속적으로 수입되는 설비이다. 상부 Cover 구조가 독특한 설비로 수압도 디지털 게이지로 진행된다.

Modena, Italy, Heat Exchanger Inspection 제조사 특징을 정리해 본다. 위생·공정용 설계 식품·제약·바이오 산업을 주요 무대로 축적된 경험을 기반으로, 위생 공정에 최적화된 설계로 보인다. 특히 CIP/SIP 운전을 전제로 한 구조 설계가 초기 단계부터 고려돼, 세정성과 배수성이 공정 요구 수준에 맞게 확보되어 있다. 설계 전반에서 눈에 띄는 점은 Dead zone을 최소화하려는 일관된 접근이다. 배플 배치, 노즐 위치, 채널 내부 형상은 단순한 열전달 효율을 넘어, 세정 유체의 흐름과 잔류 가능성까지 고려해 구성되어 있다. 이로 인해 세정 사각지대 발생 가능성이 낮고, 위생 검증이 중요한 공정에서도 안정적인 운전이 가능하다. 이러한 설계 노하우는 Pure Steam, WFI, Process Water 등 민감 유체를 취급하는 장비에서 특히 강점을 보일 것이다. Clean service 전용 설계 경험이 차별 요소

중국 충칭, Steam을 이용한 살균기로 의료폐기물 처리에 사용된다. 오염성 폐기물로 사용처를 확대해보니 Global 마켓에선 다양한 산업군에서 사용되는 게 확인된다. 항공, 병원, 선박, 요양원 등등, 등등! 내부 노즐부근 용접부위를 보강하고...

검사 진행 Report가 들어온다. 제조사가 KEA 검사 처음으로 서로 다른 방향의 긴장감이 노출된다. 경험과 전문적인 Know-How 부재에서 오는 현상으로 시간이 지나가야 한다. 용접 검사에서 나온 이슈들이 다양하다. QCM 절차나...

필터 하우징 전문 제조사로, KEA 검사를 진행하였다. 사진에서 확인되는 것처럼, 자기일에 대한 진심이 보여 진다. 경쟁력, 차별성, 시장의 선택은 이유가 있다. 묵묵히 자기일을 스마트하게 진심인 사람들에게 박수를 … “자기 몰두가 심해지고...

중국 수처리 제조설비 검사를 다녀왔다. 호텔식 공장외관 및 인테리어! 무언가 생각하게 만든다. 자극이 된다. 제약설비 제조업체들이 운영하는 생산공장은 최근 설계 단계에서부터 유연한 생산 대응, 자동화 기반 품질관리, 지속가능성 확보를...

Agitated Filter Dryer (AFD)는 제약, 정밀화학, 농약 산업에서 필수적인 장비로 자리 잡고 있으며, 요즈음은 2차전지 건조에 적용되어진다. 여과, 세척, 교반, 건조 기능을 하나의 밀폐된 시스템 안에 통합함으로써, 공정의...

뱅갈루루, 인도의 실리콘 밸리로 불리며, 사람, 자본, 기업이 몰리는 곳이다 변화가 실감나고 전혀 인도스럽지 않은 도시이기도 하다. Loadcell 이 부착되는 장비로 설치검사시 발생될 수 있는 문제를 확인한다. 용접봉 보관 상태 등, 독일계...

고압 포화증기를 사용하는 습열 멸균기(Steam Sterilizer, Auto Clave)는 모두 KEA 검사 대상이다. 약품, 기구, 배양액, 공병 및 기타 멸균에 사용하며 이탈리아, 스위스, 체코, 스페인 중국에서 지속적으로 수입되는...

스위스, 실험용 반응기로 유명한 업체 검사를 진행했다. 다양한 테스트에 적합하여야 하는 설비 인지라 겉보기에도 와우! 1종 2기로, 1월 말에 계약하여, 무난하게 진행 완료하는 Case이다. 스위스 담당자가 한국 업체와의 관계로 적극적으로...

설치 검사 13기! 신축 공장으로, 리액타, 저장조, 멸균기, 등등, 설비 대수가 많아서 여러 번 구분하여 검사를 완료하였다. 잘 가동되고, 업체의 발전이 있기를 기원해 본다. 반응기 PSV 확인 멸균기 잘 안보이네.. 분리 후 재 확인

2종 3기, 염색기 열교환기, 필터 검사를 진행하였다. 이번 검사는 산업 자원부 통상고시에 따른 절차로 수행되었으며, 타 업체에서 동일 검사를 받은 경험이 있는 제조사임에도 불구하고 검사 서류에 이견,이슈가 발생하였다. 이러한 사례는 간헐적으로...

중국, 장수 타이싱시, 순안 석방 국제공항에서 차량으로 1시간 30분 원심분리기 전문 제작 업체로 검사 품목은 필터드라이어이다. 국내 사용자는 화학 공정에 사용하는 걸로 파악이 된다. 2차전지, 제약, 식품,, MVR (기계식 증기 재 압축)...