이탈리아 멸균기, 용접, 구조검사, 3종 9기 KEA Inspection -이전 검사에서 문제가 된 Jacket부 자재이관 히스토리를 재 확인하였다. -RT report 관련 최종결재 및 품질관리 프로세스를 확인하였다. -용접사 관리 로그기록을 확인하였다. -자재성적서와 구매요청서를 확인하였다. -도면과 설비의 일치성을 확인하였다(노즐수량 위치, 형상 구조 등.) -수압시험절차서와 압력계 교정기록을 확인하였다. -Shell과 jacket 부위를 순차적으로 압력시험을 완료하였다. -타각검사번호와 Name plate 정보를 확인하였다.

실험실용 멸균기 제품으로 국내에 자주 도입되는 설비, 독일, Auto Clave 검사가 있었다. APEC 영향으로 항공료가 너무 많이 비싸네!! 지속 반복되는 검사내용들이 공유된다 -각 장비의 자재성적서 확인. -자재 관리 - 구매, 수령, 자재 이관 서류 확인. -생산공정 확인: (Traveller 확인). -용접부 외관 치수검사 두께 측정, 치수 측정 -용접사 자격 확인 : 자격 만료, 갱신, Qualified Welder list 등 -용접봉 관리 확인, 자재 확인, 번호 각인. 눈에 뛰는 항목은 요즘 들어 용접봉 보관 및 용접봉 확인이 집중되고 있다.

멸균기는 꾸준히 지속적으로 수입된다. 2025년 멸균기 국내 시장규모는 약 2,000억~2,500억 원으로 추정된다 해외주요공급사는 이탈리아, 체코, 스페인,스웨덴, 스위스, 중국 등이 있다. Pass-through Pass-through(패스스루형)은 멸균기(Autoclave) 설계에서 청정구역(Clean Area) 과 비청정구역(Non-Clean Area)을 하나의 장비로 구분하기 위한 구조적 방식을 말하며 제약·바이오 GMP 설비에서 매우 중요하다. 멸균기의 경우 한쪽은 비청정구역(오염된 구역), 다른 한쪽은 청정구역(멸균 구역)에 설치되어, 멸균 전/후 물질 이동을 공간적으로 분리한다. 양면 도어(Double Door) 또는 이중도어형(Sterile Barrier Type)로 구성되어 벽체(Partition Wall) 관통형으로 설치되어, 벽이 청정도 경계를 형성하며 GMP Layout에 적합하다   멸균기 구조검사-수압검사, Nov 4.

수량이 많아서 용접, 구조 검사가 서너 번 나누어 진행된다. 검사일정문제로 지난주에 이어 또 다른 검사원이 배정되고 용접구조검사가 동시에 진행된다. 수량이 많아서 구조검사 시간을 잘 배분해야 하고 용접검사 문서들 또한 차질 없이 확인해 나가야 한다 도면에 오타, 불일치 된 디자인 정보, 용접정보, Safety Valve 정보 등, 직접 검사하면서 구체적인 수정 사항들이 발생한다. 한국시장에 Turn Key 프로젝트 경험이 있는 업체로, 제약설비 장비공급, 배관공사, 전기공사, 시공이 가능한 업체로 기존 공장 옆에 증설부지를 확보하고, 내년 공장증설을 준비중이다. 간혹 물갈이로 고생한 내용들이 공유되기에 인도에서는 호텔물과, 공장에서 생산된 물만 먹는 것을 추천한다. 다행히 이 제조사 검사 시 투숙하는 호텔부근은 Global 유명회사들의 연구소, 현지사무소가 모여 있는 장소로 전세계 유명도시들의 도시 인프라와 다르지 않기에 익숙한 느낌이 든다.

이태리 멸균기 검사가 있었다. 매출의 대부분이 해외 시장에서 발생하는 상위 Global Sterilizer Supplier로   계약부터, 검사 준비, 검사 진행 등 제조사의 여유가 느껴진다. 검사는 아래와 같이 진행되었다. -자재 관리 -...

뉴욕 항 비행기가 결항된다. 탑승 후 다시 내리라고!! 도착 공항 문제로 취소된다고 한다. 뉴욕 공항에서 다소 빈번하게 발생하는 일이라고.... 3종 9기 검사로 뉴욕 경유를 이용하였는데, 문제가 발생했다. 미국 출장은 시차도 문제이지만, 항공...

의료기관에서 배출되는 감염성 폐기물의 처리용 레토르트(Retort) 검사를 다녀왔다. 고온·고압 멸균 장비인 레토르트는 의료 폐기물을 멸균 후 무해화 하여 환경오염을 줄이고 2차 감염 위험도 낮출 수 있다. 레토르트 방식은 주로 121도 이상의...

Agitated Filter Dryer (AFD)는 제약, 정밀화학, 농약 산업에서 필수적인 장비로 자리 잡고 있으며, 요즈음은 2차전지 건조에 적용되어진다. 여과, 세척, 교반, 건조 기능을 하나의 밀폐된 시스템 안에 통합함으로써, 공정의...

산업안전보건공단 수입압력용기검사가 있었다. Chat GPT 에게 물어보니 아주 그럴듯하게, 이것저것 섞어서 보여주는데…그냥 아니다. 그만큼 정보가 없고, 내용들이 공유되지 않는다는 반증이다. 행정처리 국가 사무 혹은 위임 받은 기관의 일이라는...

Manhole Davit support 용접 전에 수압 테스트를 진행하여, 용접 완료 후 테스트를 다시 했다. 또한 Manhole Blind Flange의 실제 두께에서 기준과의 편차가 확인됨에 따라 이를 반영해 재 계산 후 적용했다. KEA...

Swiss, Heat Exchanger – KEA`s Heat Exchanger Inspection in Switzerland! One notable difference between ASME and KEA inspections is the...

중국,  장수 타이싱시, 순안 석방 국제공항에서 차량으로 1시간 30분 원심분리기 전문 제작 업체로 검사 품목은 필터드라이어이다. 국내 사용자는 화학 공정에 사용하는 걸로 파악이 된다. 2차전지, 제약, 식품,, MVR (기계식 증기 재 압축)...

독일이지만 암스테르담, 네덜란드에서 접근이 더 편리하다. 연구실 및 제약용 고급 멸균기로 멸균프로세스 최적화 기능 강점을 가진 제품으로 알려져 있다. ...

We visited a specialized manufacturer of air dryers and pre-heaters headquartered in Opole, Poland, for an inspection. The company...

핀란드에 방문하여 압력용기 인증을 진행하였다. 공장은 숲속 한가운데 자리 잡고 있어 예상과 달랐다. 주변에는 다른 공장이 없었으며, 숲속과 같은 분위기로 인해 제조공장의 분위기 또한 확연히 달랐다. 해당 회사는 전통적인 판형 열교환기와 쉘 앤...

멸균기 KEA 검사로 베니스를 방문했다. 2023년 여름에 방문하고 거의 2년 만에 다시 같은 업체 검사를 진행하였다. 이미 날씨는 초 여름이다. 한낮의 햇볕은 다소 불편하게 느껴진다. 베니스의 자동판매기에서 보여지는 기차는 고속으로 저속...

Spiral Heat Exchanger inspection in Japan. Oil heaters play a crucial role in the palm oil industry, particularly in refining and...

6 Types 6 Equipment! 해발 약 900m의 데칸 고원(Deccan Plateau)에 위치한, 인도 남부도시로 마이크로소프트, IBM, 구글 등 글로벌 기업들의 연구소나 오피스가 있으며, 항공우주, 바이오테크, 스타트업 산업이...

팜유 공정에 사용되는 열 교환기 ! 직원 100명 정도 규모로, 1925년 창업하여 올해 100주년이 된 제조사이다. 타 열교환기에 비해 열면적 대비 부피가 작고 내부에 이물질이 발생되지 않는 스파이럴 열교환기를 생산한다. ...

창사공항! 장가계 여행시 한국인들이 많이 경유하는 공항으로 항공 스케쥴이 넉넉한 곳인데 겨울 시즌으로 항공편이 없다. 북경을 경유해서 이동해야 하는 다소 번거로운 일정이 진행된다. 검사비 납부, 접수, 승인, 검사원 배정 후 진행되느 항공...