Czech, KEA`s(Korea Energy Agency) Inspection for Sterilizers

멸균기는 꾸준히 지속적으로 수입된다.

2025년 멸균기 국내 시장규모는 약 2,000억~2,500억 원으로 추정된다

해외주요공급사는 Steelco(이탈리아), BMT(체코), Matachana(스페인), Fedegari(이탈리아), Getinge(스웨덴), Delama(이탈리아), Belimede(스위스), Truking(중국), Shinva(중국)등이 있다.

Pass-through

Pass-through(패스스루형)은 멸균기(Autoclave) 설계에서 청정구역(Clean Area) 과 비청정구역(Non-Clean Area)을 하나의 장비로 구분하기 위한 구조적 방식을 말하며 제약·바이오 GMP 설비에서 매우 중요하다.

멸균기의 경우 한쪽은 비청정구역(오염된 구역), 다른 한쪽은 청정구역(멸균 구역)에 설치되어, 멸균 전/후 물질 이동을 공간적으로 분리한다.

양면 도어(Double Door) 또는 이중도어형(Sterile Barrier Type)로 구성되어 벽체(Partition Wall) 관통형으로 설치되어, 벽이 청정도 경계를 형성하며 GMP Layout에 적합하다

멸균기 구조검사-수압검사, Nov 4. 2025

1.비청정측에서 적재(Loading)

오염된 기자재·도구·용기를 비청정구역에서 멸균기 내부에 투입.

2.멸균 공정 수행

내부에서 증기, 온도, 압력으로 완전 멸균 수행.

3.청정측에서 언로딩(Unloading)

멸균이 완료된 자재는 반대편 청정구역으로만 배출 가능.

양쪽 도어는 Interlock(상호잠금) 기능으로 동시에 열리지 않음.