2025년 한국에너지공단은 산업통상부에서 기후에너지환경부 산하기관으로 변경되었다. 압력용기는 산업현장 안전에서 우선적으로 관리되어야 하는 설비로 세계 각국이 제조부터, 설치, 운영에서 까다롭게 검사하고 관리하는 설비이지만 여전히 수입부터 진행하고 사후 인증을 요청하는 경우가 간혹 발생한다. 방법은 없다. 수반되는 불편함보다 안전이 우선이다. (예를 들어, 2025년 11월 21일에 제작된 유럽수출 PED 압력용기 인증서는 어제 발급되었다.) 선급인증, 미국, 필리핀, 캐나다, 헝가리 등등 수출 압력용기에 대한 문의도 증가한다. 한국에너지공단, 산업안전보건공단, 한국가스안전공사, 한국전기공사 인증 사용되는 용어가 다르지만 설계 타당성, 재료 적합성에 대한 검사 본질은 동일하다. 진행절차는 검사기관마다 동일하지만 정부산하기관이기에 절차와 형식이 더 요구되기도 한다. 기술 컨설팅인데 문서화 능력, 예측하고 소통하는 상상력, 단계별, 절차별, 부드러운 리

미국, 4일간 8종 15기의 장비를 검사했다. 압력 공간이 4개로 구성되는 장비들로 검사자체가 쉽지 않은 장비들이다. 미국 정부 셧다운 기간으로 항공 차질이 염려되었는데 다행히 지연이나, 취소되는 변수가 없이 잘 마무리되었다. 11월 초에는 부산 APEC 행사로 유럽항공 노선에 변수가 발생하고 KEA 내부 일정으로 검사원 배정이 지연되기도 하였는데 모두 잘 마무리되어 가는 중이다. 기 경험이 있는 업체들의 경우 여유를 가지고 관리하고, 진행하는 데 여전히 촉박하게 발주하고 짧은 납기로 인해 어려움을 호소하는 사례들이 있지만 International검사라는 걸 감안하면 이런저런 리스크에 조그만 더 상상력을 발휘해 주시 길…. 12월, 밀어내기, 마감, 실적평가 등등, 연말에 발생하는 변수에도 잘 대처해야 한다.    1. 수압절차서 확인   제조사의 수압절차관리와 준비 과정이 적절하게 유지되는지 확인한다. 외부검사기관과 별개로 내부 QC 별도로 확인

멸균기는 꾸준히 지속적으로 수입된다. 2025년 멸균기 국내 시장규모는 약 2,000억~2,500억 원으로 추정된다 해외주요공급사는 이탈리아, 체코, 스페인,스웨덴, 스위스, 중국 등이 있다. Pass-through Pass-through(패스스루형)은 멸균기(Autoclave) 설계에서 청정구역(Clean Area) 과 비청정구역(Non-Clean Area)을 하나의 장비로 구분하기 위한 구조적 방식을 말하며 제약·바이오 GMP 설비에서 매우 중요하다. 멸균기의 경우 한쪽은 비청정구역(오염된 구역), 다른 한쪽은 청정구역(멸균 구역)에 설치되어, 멸균 전/후 물질 이동을 공간적으로 분리한다. 양면 도어(Double Door) 또는 이중도어형(Sterile Barrier Type)로 구성되어 벽체(Partition Wall) 관통형으로 설치되어, 벽이 청정도 경계를 형성하며 GMP Layout에 적합하다   멸균기 구조검사-수압검사, Nov 4.

The Hidden Backbone of Pharmaceutical Production Pure steam is indispensable across the pharmaceutical production process—from...

이 태리, 멸균기로 유명한 제조사 검사가 있었다.   “보이지 않는 안전, 멸균 기술의 무대 뒤에서” 약 한 알, 주사기 하나, 실험실의 작은 바이알. 우리 눈에는 평범하게 보이지만, 이 안에는 수많은 공정과 기술, 그리고 치열한 고민이 숨어...

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