이탈리아 멸균기, 용접, 구조검사, 3종 9기 KEA Inspection -이전 검사에서 문제가 된 Jacket부 자재이관 히스토리를 재 확인하였다. -RT report 관련 최종결재 및 품질관리 프로세스를 확인하였다. -용접사 관리 로그기록을 확인하였다. -자재성적서와 구매요청서를 확인하였다. -도면과 설비의 일치성을 확인하였다(노즐수량 위치, 형상 구조 등.) -수압시험절차서와 압력계 교정기록을 확인하였다. -Shell과 jacket 부위를 순차적으로 압력시험을 완료하였다. -타각검사번호와 Name plate 정보를 확인하였다.

인도, 방갈루루, 바이오 설비 KEA 검사 5종 7기! Shell and Jacket 구조로, 수압 검사에 상당한 시간이 소모된다. 노즐위치가 반전되어 있기도 하고, 용접검사 번호가 버핑 단계에서 지워진 것도 발견이 된다. 도면, 문서와 달리 현장 검사를 통해서만 확인될 수 있는 부분들이다. 관련된 문서들을 수정하고, 원인파악 후 NCR 발행 공유하여 재발을 방지하기로 한다. 인도 제약설비 시장… 제약설비 분야에서 인도 시장은 가장 주목해야 할 성장 지역으로 평가된다. 바이오 시밀러 생산 확대 흐름에 따라, 단순 정제 설비 중심의 투자에서 벗어나 바이오 공정 장비, 멸균 시스템, 무균 충전 설비, CIP·SIP 유틸리티, Pure/Clean Steam, WFI·PW 시스템 등 고도 설비에 대한 투자를 강화하는 추세로 인도 내 바이오 인프라 확장 국면이 해외 엔지니어링 및 설비 공급사들의 다양한 선택지를 제공할 것으로 판단된다 특히 고압·증기 기반

미국, 4일간 8종 15기의 장비를 검사했다. 압력 공간이 4개로 구성되는 장비들로 검사자체가 쉽지 않은 장비들이다. 미국 정부 셧다운 기간으로 항공 차질이 염려되었는데 다행히 지연이나, 취소되는 변수가 없이 잘 마무리되었다. 11월 초에는 부산 APEC 행사로 유럽항공 노선에 변수가 발생하고 KEA 내부 일정으로 검사원 배정이 지연되기도 하였는데 모두 잘 마무리되어 가는 중이다. 기 경험이 있는 업체들의 경우 여유를 가지고 관리하고, 진행하는 데 여전히 촉박하게 발주하고 짧은 납기로 인해 어려움을 호소하는 사례들이 있지만 International검사라는 걸 감안하면 이런저런 리스크에 조그만 더 상상력을 발휘해 주시 길…. 12월, 밀어내기, 마감, 실적평가 등등, 연말에 발생하는 변수에도 잘 대처해야 한다.    1. 수압절차서 확인   제조사의 수압절차관리와 준비 과정이 적절하게 유지되는지 확인한다. 외부검사기관과 별개로 내부 QC 별도로 확인

멸균기는 꾸준히 지속적으로 수입된다. 2025년 멸균기 국내 시장규모는 약 2,000억~2,500억 원으로 추정된다 해외주요공급사는 이탈리아, 체코, 스페인,스웨덴, 스위스, 중국 등이 있다. Pass-through Pass-through(패스스루형)은 멸균기(Autoclave) 설계에서 청정구역(Clean Area) 과 비청정구역(Non-Clean Area)을 하나의 장비로 구분하기 위한 구조적 방식을 말하며 제약·바이오 GMP 설비에서 매우 중요하다. 멸균기의 경우 한쪽은 비청정구역(오염된 구역), 다른 한쪽은 청정구역(멸균 구역)에 설치되어, 멸균 전/후 물질 이동을 공간적으로 분리한다. 양면 도어(Double Door) 또는 이중도어형(Sterile Barrier Type)로 구성되어 벽체(Partition Wall) 관통형으로 설치되어, 벽이 청정도 경계를 형성하며 GMP Layout에 적합하다   멸균기 구조검사-수압검사, Nov 4.

5종 6기 강도계산 및 도면 인증 완료

Key Features & Benefits of Corrugated-Tube Heat Exchangers Enhanced heat transfer via induced turbulence The corrugation (helical grooves, ridges) inside the tube creates significantly more turbulence in the fluid flow compared to smooth tubes. As one technical article states: “the corrugated tube … allows a higher flow turbulence, improving the heat exchange efficiency.” Because turbulence is achieved even at lower Reynolds numbers (e.g., than smooth‐tube designs) the heat t

중국 웨이하이, 폐플라스틱 열분해 반응기 검사를 다녀왔다. 매캐한 기름냄새와 용접연기가 뒤섞인 현장은 다소 이질적으로 다가온다. 제품심사전 공장 여기저기를 둘러보니 다양한 설비들이 제조되고 준비되고 있지만 다소 차분하고 조금은 어딘가 휑한 느낌이 다가온다.석유화학 전문설비 업체로 12시간 2교대로 운영, 4시간은 특근수당으로 처리된다고 한다. 동남아 시장은 가격경쟁이 치열하고 가격 경쟁이 되는 한국, 일본 시장개척을 공들이고 있는 느낌이다. KGS 공장 인증업체로, 석유화학 대형설비 공급업체로 공장에 준비되고 있는 설비들 또한 대형 설비들이다. ASME U, U2를 보유하고 있다. KEA Inspection In China 검사설비는 2기로, Half Coil은 오전, Shell은 오후로 검사를 나누어 진행했다. 고압에, 용량이 7.9m3되는 설비로, 플랜지 Bolt 수가 많고, 사이즈가 커서, 모두기계로 조이고 풀어야 하다 보니 수압 준비에 시

Inspection was conducted on 3 days for 10 types and 14 equipments.During inspection, a case was found where PAD plates were reversed. The inspector decided on rework and re-inspection. The manufacturer explained that the issue did not affect performance and proposed to issue an NCR and handle it per internal quality procedures. Since the core purpose of inspection is to verify conformity between documentation (drawings, strength calculations, etc.) and the actual product, the

이탈리아 베니스, 4종 10기, 멸균기 검사 보고서가 들어온다. 검사원 지적사항 및 검사 내용이 공유된다.(아래는 지적사항/ 권고 내용이다.) Exhibit No.11 – Material Receiving/Picking Reports: Add a thickness verification field to the form and include a note at the bottom specifying tolerance information for thickness and dimension (ref. UG-16). (4종 10기, 압력부품이 자재별로 구분 정리되어 검사 대기 중..) Rectangular Shape: The height of the rectangular part was noticeably deformed. Steel support should be used to maintain

2025년 10월 15일 인도 벵갈루루 2종 2기 검사에 대한 검사를 진행하였다.   검사 항목 1.시각적 검사 (Visual Inspection) 외관 상태: 외관은 철저히 검사 되었으며, 눈에 띄는 부식이나 손상 없음. 마감 품질: 표면 마감 상태는 요구 사항과 일치하며, 눈에 띄는 결함 없음 누수 여부: 시각적 검사에서 누수는 발견 안됨. 플랜지 위치: 플랜지 위치가 도면과 일치함. 도면 일치성: 외관 및 위치가 제출된 설계 도면과 일치함.   2.기계적 검사 (Mechanical Inspection) 용접부 검사: 구조적 강도에는 영향을 미칠 수준의 결함은 발견되지 않음 두께 측정: 특정 부위에서 두께를 측정한 결과, 설계 사양에 일치함 재질 확인: 사용된 재질은 승인된 재질 증명서 일치함   3.압력 시험 (Hydrostatic Test) 시험 절차: QCM 절차대로 진행. 시험 압력 및 지속 시간: 설계된 수압에서 30분간 수압 시험을

There was a pressure vessel inspection in Japan. Differences in document expression, strength calculations, and nameplate information...

The Hidden Backbone of Pharmaceutical Production Pure steam is indispensable across the pharmaceutical production process—from...

이 태리, 멸균기로 유명한 제조사 검사가 있었다.   “보이지 않는 안전, 멸균 기술의 무대 뒤에서” 약 한 알, 주사기 하나, 실험실의 작은 바이알. 우리 눈에는 평범하게 보이지만, 이 안에는 수많은 공정과 기술, 그리고 치열한 고민이 숨어...

중국 충칭, Steam을 이용한 살균기로 의료폐기물 처리에 사용된다. 오염성 폐기물로 사용처를 확대해보니 Global 마켓에선 다양한 산업군에서 사용되는 게 확인된다. 항공, 병원, 선박, 요양원 등등, 등등! 내부 노즐부근 용접부위를 보강하고...

산업통상자원부 고시로 일본 KEA 검사를 진행했다. 다양한 설비를 한국에 공급해온 제조사로, 국내검사 절차에도 이미 익숙한 업체이다. 매뉴얼대로 준비하고 검사에 협조적으로 문서검토 및 현장자재를 확인한다. MTR(Material Test...

웨이하이 위치한 고압 반응기 및 특수 장비 전문 제조업체로 석유화학 설비를 많이 생산하기에 상대적으로 Carbon 설비가 많고, 철판 두께가 상당하다. CNPC, SINOPEC, DOW, DUPONT등 고객사 또한 석유화학 업체들이다. 공급...

검사 진행 Report가 들어온다. 제조사가 KEA 검사 처음으로 서로 다른 방향의 긴장감이 노출된다. 경험과 전문적인 Know-How 부재에서 오는 현상으로 시간이 지나가야 한다.    용접 검사에서 나온 이슈들이 다양하다. QCM 절차나...

뉴욕 Time Square, 전광판에 Demon Hunters 광고가 보인다. I was a ghost, I was alone, hah 어두워진, hah, 앞길속에 (Ah) Given the throne, I didn't know how to...

인도 벵갈루루, 제약설비 KEA 검사! 9종 12기, 종종 국내 Turnkey 공사를 시행하는 제작사로 1차 검사를 진행했다. 당분간 인도를 지속적으로 다녀야 하는 일정이다. 이 제조사와 별도로 진행되는 프로젝트가 있으며, 보일러 검사도...

필터 하우징 전문 제조사로, KEA 검사를 진행하였다. 사진에서 확인되는 것처럼, 자기일에 대한 진심이 보여 진다. 경쟁력, 차별성, 시장의 선택은 이유가 있다. 묵묵히 자기일을 스마트하게 진심인 사람들에게 박수를 … “자기 몰두가 심해지고...