이탈리아 멸균기, 용접, 구조검사, 3종 9기 KEA Inspection -이전 검사에서 문제가 된 Jacket부 자재이관 히스토리를 재 확인하였다. -RT report 관련 최종결재 및 품질관리 프로세스를 확인하였다. -용접사 관리 로그기록을 확인하였다. -자재성적서와 구매요청서를 확인하였다. -도면과 설비의 일치성을 확인하였다(노즐수량 위치, 형상 구조 등.) -수압시험절차서와 압력계 교정기록을 확인하였다. -Shell과 jacket 부위를 순차적으로 압력시험을 완료하였다. -타각검사번호와 Name plate 정보를 확인하였다.

인도, 방갈루루, 바이오 설비 KEA 검사 5종 7기! Shell and Jacket 구조로, 수압 검사에 상당한 시간이 소모된다. 노즐위치가 반전되어 있기도 하고, 용접검사 번호가 버핑 단계에서 지워진 것도 발견이 된다. 도면, 문서와 달리 현장 검사를 통해서만 확인될 수 있는 부분들이다. 관련된 문서들을 수정하고, 원인파악 후 NCR 발행 공유하여 재발을 방지하기로 한다. 인도 제약설비 시장… 제약설비 분야에서 인도 시장은 가장 주목해야 할 성장 지역으로 평가된다. 바이오 시밀러 생산 확대 흐름에 따라, 단순 정제 설비 중심의 투자에서 벗어나 바이오 공정 장비, 멸균 시스템, 무균 충전 설비, CIP·SIP 유틸리티, Pure/Clean Steam, WFI·PW 시스템 등 고도 설비에 대한 투자를 강화하는 추세로 인도 내 바이오 인프라 확장 국면이 해외 엔지니어링 및 설비 공급사들의 다양한 선택지를 제공할 것으로 판단된다 특히 고압·증기 기반

독일 2종, 3기 KEA 검사를 진행했다. 수압절차서 토대로 수압시험을 진행 후 각 노즐위치와 자재성적서를 재 확인하였다. 자재 성적서가 첨부되어 있지 않은 노즐 일부도 발견된다.   Jacket Closer 도면에는 너비 치수가 미 표기되어 있다 재 확인하고 수정하여 다시 제출하기로 결정하였다.

미국, 4일간 8종 15기의 장비를 검사했다. 압력 공간이 4개로 구성되는 장비들로 검사자체가 쉽지 않은 장비들이다. 미국 정부 셧다운 기간으로 항공 차질이 염려되었는데 다행히 지연이나, 취소되는 변수가 없이 잘 마무리되었다. 11월 초에는 부산 APEC 행사로 유럽항공 노선에 변수가 발생하고 KEA 내부 일정으로 검사원 배정이 지연되기도 하였는데 모두 잘 마무리되어 가는 중이다. 기 경험이 있는 업체들의 경우 여유를 가지고 관리하고, 진행하는 데 여전히 촉박하게 발주하고 짧은 납기로 인해 어려움을 호소하는 사례들이 있지만 International검사라는 걸 감안하면 이런저런 리스크에 조그만 더 상상력을 발휘해 주시 길…. 12월, 밀어내기, 마감, 실적평가 등등, 연말에 발생하는 변수에도 잘 대처해야 한다.    1. 수압절차서 확인   제조사의 수압절차관리와 준비 과정이 적절하게 유지되는지 확인한다. 외부검사기관과 별개로 내부 QC 별도로 확인

실험실용 멸균기 제품으로 국내에 자주 도입되는 설비, 독일, Auto Clave 검사가 있었다. APEC 영향으로 항공료가 너무 많이 비싸네!! 지속 반복되는 검사내용들이 공유된다 -각 장비의 자재성적서 확인. -자재 관리 - 구매, 수령, 자재 이관 서류 확인. -생산공정 확인: (Traveller 확인). -용접부 외관 치수검사 두께 측정, 치수 측정 -용접사 자격 확인 : 자격 만료, 갱신, Qualified Welder list 등 -용접봉 관리 확인, 자재 확인, 번호 각인. 눈에 뛰는 항목은 요즘 들어 용접봉 보관 및 용접봉 확인이 집중되고 있다.

멸균기는 꾸준히 지속적으로 수입된다. 2025년 멸균기 국내 시장규모는 약 2,000억~2,500억 원으로 추정된다 해외주요공급사는 이탈리아, 체코, 스페인,스웨덴, 스위스, 중국 등이 있다. Pass-through Pass-through(패스스루형)은 멸균기(Autoclave) 설계에서 청정구역(Clean Area) 과 비청정구역(Non-Clean Area)을 하나의 장비로 구분하기 위한 구조적 방식을 말하며 제약·바이오 GMP 설비에서 매우 중요하다. 멸균기의 경우 한쪽은 비청정구역(오염된 구역), 다른 한쪽은 청정구역(멸균 구역)에 설치되어, 멸균 전/후 물질 이동을 공간적으로 분리한다. 양면 도어(Double Door) 또는 이중도어형(Sterile Barrier Type)로 구성되어 벽체(Partition Wall) 관통형으로 설치되어, 벽이 청정도 경계를 형성하며 GMP Layout에 적합하다   멸균기 구조검사-수압검사, Nov 4.

Key Features & Benefits of Corrugated-Tube Heat Exchangers Enhanced heat transfer via induced turbulence The corrugation (helical grooves, ridges) inside the tube creates significantly more turbulence in the fluid flow compared to smooth tubes. As one technical article states: “the corrugated tube … allows a higher flow turbulence, improving the heat exchange efficiency.” Because turbulence is achieved even at lower Reynolds numbers (e.g., than smooth‐tube designs) the heat t

중국 웨이하이, 폐플라스틱 열분해 반응기 검사를 다녀왔다. 매캐한 기름냄새와 용접연기가 뒤섞인 현장은 다소 이질적으로 다가온다. 제품심사전 공장 여기저기를 둘러보니 다양한 설비들이 제조되고 준비되고 있지만 다소 차분하고 조금은 어딘가 휑한 느낌이 다가온다.석유화학 전문설비 업체로 12시간 2교대로 운영, 4시간은 특근수당으로 처리된다고 한다. 동남아 시장은 가격경쟁이 치열하고 가격 경쟁이 되는 한국, 일본 시장개척을 공들이고 있는 느낌이다. KGS 공장 인증업체로, 석유화학 대형설비 공급업체로 공장에 준비되고 있는 설비들 또한 대형 설비들이다. ASME U, U2를 보유하고 있다. KEA Inspection In China 검사설비는 2기로, Half Coil은 오전, Shell은 오후로 검사를 나누어 진행했다. 고압에, 용량이 7.9m3되는 설비로, 플랜지 Bolt 수가 많고, 사이즈가 커서, 모두기계로 조이고 풀어야 하다 보니 수압 준비에 시

Inspection was conducted on 3 days for 10 types and 14 equipments.During inspection, a case was found where PAD plates were reversed. The inspector decided on rework and re-inspection. The manufacturer explained that the issue did not affect performance and proposed to issue an NCR and handle it per internal quality procedures. Since the core purpose of inspection is to verify conformity between documentation (drawings, strength calculations, etc.) and the actual product, the

이탈리아 베니스, 4종 10기, 멸균기 검사 보고서가 들어온다. 검사원 지적사항 및 검사 내용이 공유된다.(아래는 지적사항/ 권고 내용이다.) Exhibit No.11 – Material Receiving/Picking Reports: Add a thickness verification field to the form and include a note at the bottom specifying tolerance information for thickness and dimension (ref. UG-16). (4종 10기, 압력부품이 자재별로 구분 정리되어 검사 대기 중..) Rectangular Shape: The height of the rectangular part was noticeably deformed. Steel support should be used to maintain

수량이 많아서 용접, 구조 검사가 서너 번 나누어 진행된다. 검사일정문제로 지난주에 이어 또 다른 검사원이 배정되고 용접구조검사가 동시에 진행된다. 수량이 많아서 구조검사 시간을 잘 배분해야 하고 용접검사 문서들 또한 차질 없이 확인해 나가야 한다 도면에 오타, 불일치 된 디자인 정보, 용접정보, Safety Valve 정보 등, 직접 검사하면서 구체적인 수정 사항들이 발생한다. 한국시장에 Turn Key 프로젝트 경험이 있는 업체로, 제약설비 장비공급, 배관공사, 전기공사, 시공이 가능한 업체로 기존 공장 옆에 증설부지를 확보하고, 내년 공장증설을 준비중이다. 간혹 물갈이로 고생한 내용들이 공유되기에 인도에서는 호텔물과, 공장에서 생산된 물만 먹는 것을 추천한다. 다행히 이 제조사 검사 시 투숙하는 호텔부근은 Global 유명회사들의 연구소, 현지사무소가 모여 있는 장소로 전세계 유명도시들의 도시 인프라와 다르지 않기에 익숙한 느낌이 든다.

독일 2종 2기 용접검사! 코블렌츠, 독일 서부, 라인강과 모젤강이 만나는 지점에 위치한 도기로 기차가 많이 지연된다. 기차를 이용한다면 시간을 여유롭게 조율할 필요가 있다.    자재관리, 구매내역, 자재입고 검사내역, Mill sheet, 용접사 이력관리 확인 등 제조사 QC에 따라, 생산공정을 확인한다. Weld Joint Map에 오타가 발견되어 수정하기로 협의한다. 현장검사는 자재이관 및 치수와 두께에 대하여 집중적으로 확인하고 검사한다. 검사번호 2025-47-10-00039 & 40 각인 후 검사를 종료한다.

독일 2종 16기에 대한 검사가 있었다. 제출된 도면과, 현장에 비치된 도면과의 불일치가 발생한다. 도면수정 후 현장에 배포되지 않은 것으로 파악된다. 명판정보에 사소한 오타들이 발견되어 수정을 진행한다. KEA 검사와 별도로 KOSHA 인증에 대한 문의도 있었다. 인증이 지연되면서 일정관리에 문제를 호소한다. 유추하건 데 KOSHA와 제휴 된 업체의 국내검사원들의 업무대응이 늦어지거나, KOSHA의 대응이 늦어서 생겨나는 문제는 아니다. 직접적인 업무 교신이 아니라, 중간에 여러 경로를 거치면서 생겨나는 문제로 이미 몇몇 구체적인 사례문제로 확인된 사항이다. 다시 KEA 검사로 돌아가 보자! 타 검사기관에 비해, 신속하고 빠르게, 해외검사에도 불구하고 정확하고 예측 가능하게 진행된다. 글로벌 마켓의 압력용기 검사서비스를 제공하는 기관 중에 이 분야에서는 최고의 검사품질을 유지, 제공한다고 생각한다. 시장은 늘 일정과, 생산진행에 문제를 제기하지만

2025년 10월 15일 인도 벵갈루루 2종 2기 검사에 대한 검사를 진행하였다.   검사 항목 1.시각적 검사 (Visual Inspection) 외관 상태: 외관은 철저히 검사 되었으며, 눈에 띄는 부식이나 손상 없음. 마감 품질: 표면 마감 상태는 요구 사항과 일치하며, 눈에 띄는 결함 없음 누수 여부: 시각적 검사에서 누수는 발견 안됨. 플랜지 위치: 플랜지 위치가 도면과 일치함. 도면 일치성: 외관 및 위치가 제출된 설계 도면과 일치함.   2.기계적 검사 (Mechanical Inspection) 용접부 검사: 구조적 강도에는 영향을 미칠 수준의 결함은 발견되지 않음 두께 측정: 특정 부위에서 두께를 측정한 결과, 설계 사양에 일치함 재질 확인: 사용된 재질은 승인된 재질 증명서 일치함   3.압력 시험 (Hydrostatic Test) 시험 절차: QCM 절차대로 진행. 시험 압력 및 지속 시간: 설계된 수압에서 30분간 수압 시험을

There was a pressure vessel inspection in Japan. Differences in document expression, strength calculations, and nameplate information...

1종 1기 멸균기 검사 자재와 문서관리, 준비상태, 검사번호 타각, 도면대조 , 용접사 확인 등   1차 검사에서 제출된 문서들에 대한 확인이 완료된다. 사각 멸균기로 강도계산서에 확인되고 선언되어야 할 내용, FEA로 진행되는 검증 부분이...

The Hidden Backbone of Pharmaceutical Production Pure steam is indispensable across the pharmaceutical production process—from...

이 태리, 멸균기로 유명한 제조사 검사가 있었다.   “보이지 않는 안전, 멸균 기술의 무대 뒤에서” 약 한 알, 주사기 하나, 실험실의 작은 바이알. 우리 눈에는 평범하게 보이지만, 이 안에는 수많은 공정과 기술, 그리고 치열한 고민이 숨어...

중국, 2종 2기 KEA 검사를 진행하였다.

중국 충칭, Steam을 이용한 살균기로 의료폐기물 처리에 사용된다. 오염성 폐기물로 사용처를 확대해보니 Global 마켓에선 다양한 산업군에서 사용되는 게 확인된다. 항공, 병원, 선박, 요양원 등등, 등등! 내부 노즐부근 용접부위를 보강하고...